藥品冷藏車(chē)GSP認證
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》在2012年11月6日審議通過(guò)，2013年6月1日已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。醫藥企業(yè)GSP認證，冷庫建設、冷藏車(chē)等設備是必備設施，從《關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（2012年修訂）》的通知》中實(shí)施日程安排可以看出，醫藥企業(yè)越早進(jìn)行GSP認證越有利。
程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家為您總結新版GSP認證日程：
（一）2016年6月30日前，完成新修訂藥品GSP認證工作；自2016年7月1日起，凡未通過(guò)新修訂藥品GSP認證的企業(yè)，不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
（二）2013年6月1日后，新申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，必須符合新修訂藥品GSP的要求；
（三）2016年6月30日前，企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》任何一個(gè)已到期限的，都應當對企業(yè)進(jìn)行新修訂藥品GSP認證。通過(guò)認證的，同時(shí)換發(fā)兩證；沒(méi)有通過(guò)認證的，不予換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
（四）2013年12月31日前，未能通過(guò)新修訂藥品GSP認證藥品批企業(yè)，不得繼續經(jīng)營(yíng)疫苗、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，藥監部門(mén)應當核減其相應的經(jīng)營(yíng)范圍；
（五）2013年12月31日前，全國性藥品批發(fā)企業(yè)應當率先通過(guò)認證；
（六）2014年6月30日前，未能通過(guò)新修訂藥品GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)，不得接受藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)；
（七）2014年6月30日前，未能通過(guò)新修訂藥品GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)，不得繼續經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，藥監部門(mén)應當核減其經(jīng)營(yíng)范圍；
（八）2014年12月31日前，未能通過(guò)認證的藥品批發(fā)企業(yè)，不得繼續從事基本藥物統一配送業(yè)務(wù)；
（九）2014年12月31日前，未能通過(guò)認證的醫保定點(diǎn)藥品零售企業(yè)，應當商有關(guān)部門(mén)取消其醫保定點(diǎn)資格。
從以上可以看出，GSP認證越晚，會(huì )對企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍限制越多。所以各藥企要盡早做好準備進(jìn)行新版GSP認證，盡快建立冷庫，購置程力冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏廂、保溫廂等必備設施。
新版GSP認證的實(shí)行，對市場(chǎng)紛繁的藥企進(jìn)行了較嚴格的約束，也為藥品安全、規范的流入市場(chǎng)起到了過(guò)濾作用，為食藥安全增加了一層保障。目前國內不少城市對藥品生產(chǎn)。批發(fā)企業(yè)的認證已經(jīng)開(kāi)始，而對藥品零售企業(yè)的認證工作預計在明年開(kāi)始。
過(guò)濾器1：醫療運輸車(chē)
新版GSP認證中明確規定藥企需要有冷鏈運輸設備和冷鏈系統驗證，也就是藥企需要配備一定數量的醫療運輸車(chē)，在藥物保存、運輸過(guò)程中要將藥品溫度保持在2-8度，對運輸環(huán)境的濕度也有一定要求，醫藥冷藏車(chē)需要配備具有溫濕度探頭的溫度記錄儀，運輸完畢后將全程的溫濕度打印出來(lái)，作為藥品運輸合格的憑證。企業(yè)要進(jìn)行認證，在硬件方面的投入是必不可少的，將會(huì )過(guò)濾掉一部分綜合實(shí)力較弱的藥企。
過(guò)濾器2：執業(yè)藥師
新版GSP中要求藥品批發(fā)企業(yè)至少配備兩名執業(yè)藥師，零售藥店至少配備一名。這對之前不少企業(yè)沒(méi)有執業(yè)藥師或執業(yè)藥師數量與實(shí)體店數量、規模遠不符合的情況，將有強有力的制約。未來(lái)藥店如果沒(méi)有執業(yè)藥師，將不能銷(xiāo)售處方藥。
過(guò)濾器3：計算機管理系統
進(jìn)行新版GSP認證購買(mǎi)所需設備，硬件設備都達標，如果企業(yè)原有人員操作技能不夠也將是制約企業(yè)發(fā)展的一大難題。如醫藥冷藏車(chē)的駕駛、溫濕度數據的記錄統計，計算機管理系統聯(lián)網(wǎng)等，都需要對企業(yè)人員進(jìn)行培訓。
程力專(zhuān)汽生產(chǎn)的醫藥冷藏車(chē)是質(zhì)量和售后有保障的冷藏車(chē)，符合新規GSP認證標準。本公司產(chǎn)品全面通過(guò)ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認證，是湖北省知名品牌，湖北省質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品。