藥品冷藏車(chē)-藥品冷藏車(chē)價(jià)格-疫苗冷藏車(chē)-疫苗冷藏車(chē)價(jià)格(程力陳猛)
藥品疫苗的運輸是通過(guò)冷藏車(chē)來(lái)運輸的,簡(jiǎn)稱(chēng)藥品冷藏車(chē),疫苗冷藏車(chē),藥品疫苗冷藏車(chē)必須符合藥品疫苗運輸的GSP認證規定。下面程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家給大家介紹什么是藥品疫苗GSP,GSP認證包含哪些內容。
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě),意即產(chǎn)品供應規范,是控制醫藥商品流通環(huán)節所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中,由于內外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,必須在所有這些環(huán)節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質(zhì)量。GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的英文縮寫(xiě),是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在藥品監督管理部門(mén)規定的時(shí)間內達到GSP要求,并通過(guò)認證取得認證證書(shū)。
根據國家藥品監督管理局的部署,凡通過(guò)本次換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),將在3~5年時(shí)間內進(jìn)行GSP認證,未能取得GSP認證的企業(yè),在下一輪藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證時(shí)將取消其經(jīng)營(yíng)藥品的資格。因此,推行GSP對改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)多過(guò)濫,藥品經(jīng)營(yíng)秩序混亂的現狀,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高管理水平,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)的經(jīng)濟結構調整將發(fā)揮重要作用。
疫苗冷藏車(chē)輸運疫苗必須符合要求,需要通過(guò)GSP認證。 GSP認證?GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的英文縮寫(xiě),是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在藥品監督管理部門(mén)規定的時(shí)間內達到GSP要求,并通過(guò)認證取得認證證書(shū)。
醫藥公司GSP 認證要求中4601條和4701條對藥品運輸有明文要求:對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。特殊管理的藥品和危險品的運輸應按有關(guān)規定辦理。
國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》即GSP認證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸的范圍和內容,包括對冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監測系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監測系統)等進(jìn)行驗證,確認相關(guān)設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
藥監局對藥品冷藏車(chē)GSP認證到底有哪幾項呢?
1、藥品冷藏車(chē)車(chē)廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
2、溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3、監測系統配置的測點(diǎn)終端參數及安裝位置確認;
4、開(kāi)門(mén)作業(yè)對車(chē)廂溫度分布及變化的影響;
5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車(chē)廂保溫性能及變化趨勢分析;
6、對本地區高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;
7、在冷藏車(chē)初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿(mǎn)載驗證;
8、年度定期驗證時(shí),進(jìn)行滿(mǎn)載驗證。
國家藥監局對醫藥公司、防疫部門(mén)對藥品及疫苗的運輸規定必須達到以下條件:
1、運輸藥品及疫苗的冷藏車(chē)必須是雙溫控,也就是說(shuō)制冷制熱的功率與箱體相匹配,能夠確保在15-20分鐘內達到2至8度。
2、疫苗冷藏車(chē)的保溫性能要好,以避免制冷機組連續工作,要求車(chē)輛經(jīng)濟實(shí)用。
3、符合藥監局認可的GSP認證要求。
4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。
5、疫苗冷藏車(chē)的防盜門(mén)必須結實(shí)符合防盜要求。
疫苗冷藏車(chē)的分類(lèi)有廂式和面包兩種,下面程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家陳經(jīng)理大家介紹兩款常用的藥品冷藏車(chē)。
五十鈴4米2疫苗冷藏車(chē):單排駕駛室不可前翻,慶鈴五十鈴98馬力國四柴油發(fā)動(dòng)機,型號為4JB1CN,五十鈴MLD五檔箱,前橋2噸,后橋3噸,冷暖空調,方向助力。
標準配置 | |||
發(fā)動(dòng)機型號: | 4JB1CN | 發(fā)動(dòng)機生產(chǎn)商: | 慶鈴五十鈴(重慶)發(fā)動(dòng)機有限公司 |
發(fā)動(dòng)機排量: | 2771 | 發(fā)動(dòng)機功率:KW | 72千瓦 |
外型尺寸(長(cháng)/寬/高): | 5995×1975×2940 | 貨廂(長(cháng)/寬/高): | 4100×1740×1750 |
總質(zhì)量(Kg): | 4295 | 載質(zhì)量利用系數: |
|
整備質(zhì)量(kg): | 2680 | 額定載質(zhì)量(kg): | 1485 |
軸距(mm): | 3360 | 軸荷: | 1800/2675 |
軸數: | 2 | 彈簧片數: | 8/6+5 |
輪胎數: | 6 | 輪胎規格: | 7.00R16LT 8PR |
標準配置:箱體尺寸長(cháng)×寬×高為:4100×1740×1750,12.48立方,廂體厚度為8厘米。內外板材采用冷藏車(chē)專(zhuān)用玻璃鋼,(可反射陽(yáng)光),中間夾層為聚氨酯發(fā)泡隔熱材料,(防火阻燃隔熱)大型千噸壓力機壓制而成,配置箱體全為不銹鋼鎖件,不銹鋼包角,不銹鋼門(mén)框,帶有頂燈及防撞塊。我廠(chǎng)的冷藏保溫車(chē)保溫材料選用進(jìn)口級別XPS,吸水率≤1,導熱系數≤0.028W/mk,抗壓≥150Kpa,密度30~45kg/m3,使用國際上最為先進(jìn)的第五代全封閉聚氨酯板塊粘接結構,廂板表面材料有玻璃鋼、不銹鋼、鋁合金、彩鋼板等材料可供選擇,廂體成型后具有質(zhì)量輕,保溫系數高,抗沖擊力強,無(wú)滲漏等優(yōu)點(diǎn),對大氣、水和酸、堿、鹽等介質(zhì)具有良好的耐腐蝕性和抗老化性。通過(guò)優(yōu)化設計,降低了整車(chē)質(zhì)心,增大了有效容積。經(jīng)測試,整車(chē)綜合節能率,使用壽命,比一般冷藏保溫廂高1~2倍。
福田G7國五面包藥品冷藏車(chē):福田G7豪華車(chē)身,福田130馬力國五汽油發(fā)動(dòng)機,5檔變速箱,方向助力,原廠(chǎng)空調,感載比例閥
標準配置 | |||
發(fā)動(dòng)機型號: | BJ491EQ4 | 發(fā)動(dòng)機生產(chǎn)商: | 北汽福田汽車(chē)股份有限公司 |
發(fā)動(dòng)機排量: | 1998 | 發(fā)動(dòng)機 | 130馬力 |
外型尺寸(長(cháng)/寬/高): | 5320×1695×2500 | 貨廂(長(cháng)/寬/高): | 2930x1360x1450 |
總質(zhì)量(Kg): | 3150 | 載質(zhì)量利用系數: |
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整備質(zhì)量(kg): | 2145 | 額定載質(zhì)量(kg): | 875 |
軸距(mm): | 3050 | 軸荷: |
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軸數: | 2 | 彈簧片數: | -/4 |
輪胎數: | 4 | 輪胎規格: | 195R15C |
冷藏機組:該車(chē)采用國產(chǎn)漢雪或華泰頂置冷熱一體冷藏機組。藥品疫苗的溫度要求在2-8度,最低溫度可達到0度至-5度,溫度可以任意調節。
此車(chē)型符合上藍牌的標準,可以上藍牌,C證可開(kāi),可進(jìn)市區
我公司生產(chǎn)的藥品疫苗冷藏車(chē)具有馬力大,自重輕,采用國內外馳名冷藏機組,降溫快,冷藏效果好,外觀(guān)美觀(guān)大氣。廣泛用于疾控中心,藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家藥品和疫苗的運輸,符合新規GSP認證標準,本公司產(chǎn)品全面通過(guò)ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認證,是湖北省知名品牌,湖北省質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品。