藥品冷藏車(chē)必備條件
藥品疫苗的運輸離不開(kāi)冷藏車(chē),運輸藥品疫苗的冷藏車(chē)簡(jiǎn)稱(chēng)藥品冷藏車(chē),藥品冷藏車(chē)需必備那些條件,下面程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家簡(jiǎn)單的分享下。
程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家在經(jīng)過(guò)和藥品 監督管理部門(mén)的溝通后,對藥品冷藏運輸車(chē)的要求有了清楚的認識和了解,以解決藥品企業(yè)在購車(chē)時(shí)對配置要求的迷茫,按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及附件 規定的要求制定質(zhì)量管理文件,藥品配送企業(yè)要求配備陰涼(20℃以下,RH35%--75%)、冷藏(2℃--8℃)設施設備,其設施設備和溫度調節系統 應與經(jīng)營(yíng)規模相匹配,對冷藏藥品運輸車(chē)內的溫度要進(jìn)行監測和記錄,并具有報警功能,
這里可以明確的看到藥品 冷藏車(chē)對于廂體內部的溫度控制要求,常規的藥品在冷藏運輸的過(guò)程中,必須保證溫度控制在2度至8度之間,可是在現實(shí)中,冷藏車(chē)廠(chǎng)家也接到了部分對溫度 要求更低的用戶(hù)要求,因為他們的部分疫苗對溫度的要求是零下5度到零下10度左右.所以程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家對所有出廠(chǎng)藥品冷藏車(chē)溫度必須能夠達到零下10度, 以保證用戶(hù)有溫度控制要求.
藥品冷藏車(chē)對溫度的 要求只是最基本的,根據管理規范可以看到,不只是溫度的要求,還要求能夠對溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監測,那就要求了藥品冷藏車(chē)必須在車(chē)內安裝溫度實(shí)時(shí)記錄儀.而且這 個(gè)溫度記錄儀必須具備實(shí)時(shí)監測和隨時(shí)打印功能,以實(shí)現對藥品冷藏廂體中的溫度實(shí)時(shí)監控,隨時(shí)打印溫度監測結果,以便在藥品交付的時(shí)候,及時(shí)提供給需方溫度 監測報告.
冷藏車(chē)廠(chǎng)家要求車(chē)間,本 公司生產(chǎn)的藥品冷藏車(chē)不只要達到以上藥品監督管理辦法的要求,還必須保證冷藏廂體內部的溫度能夠達到恒溫/溫度一至化,為了讓整個(gè)藥品冷藏車(chē)的廂體內部溫 度能夠均衡,程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家出廠(chǎng)的藥品冷藏運輸車(chē)在廂體的地板上都安裝了通風(fēng)槽,以保證廂體內的空氣能夠更好的循環(huán),使整個(gè)冷藏廂體內的溫度能夠更均衡.
藥品冷藏車(chē)到藥監部門(mén)注冊需要哪些條件
最近一段時(shí)候接到了很多客戶(hù)電話(huà)都是咨詢(xún)藥品冷藏車(chē),有客戶(hù)問(wèn)到藥品運輸在藥監部門(mén)注冊需要哪些條件.以上可以作為參考,
我公司生產(chǎn)的藥品冷藏車(chē)具有馬力大,自重輕,采用國內外馳名冷藏機組,降溫快,冷藏效果好。外觀(guān)美觀(guān)大氣。廣泛用于食品,水果,蔬菜,醫療,水產(chǎn),煙草,快遞,郵政,超市,家居,物流等等。符合新規GSP認證標準。本公司產(chǎn)品全面通過(guò)ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認證,是湖北省知名品牌,湖北省質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品。