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藥品冷藏車(chē)

新聞導讀:      醫藥冷藏車(chē)對于很多人來(lái)說(shuō)不是很熟悉,醫藥冷藏車(chē)主要用于藥品的冷藏運輸,藥
本文章發(fā)表于:程力專(zhuān)用汽車(chē)股份有限公司銷(xiāo)售部 作者: 發(fā)布時(shí)間:2015-11-18

     醫藥冷藏車(chē)對于很多人來(lái)說(shuō)不是很熟悉,醫藥冷藏車(chē)主要用于藥品的冷藏運輸,藥品的運輸溫度需恒溫在2-8度,對溫度要求極高,鑒于冷藏藥品特殊理化性能,為保障人民大眾用藥安全而產(chǎn)生的冷藏車(chē),對于藥品冷藏車(chē)的使用也有明確的規定。下面程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家帶大家一起去了解醫藥冷藏車(chē)的藥品運輸管理規定:


    1、冷藏藥品應使用保溫箱或醫藥冷藏車(chē)進(jìn)行運輸。


    2、運輸冷藏藥品時(shí),應事先發(fā)出運行通知,標明運行方式、線(xiàn)路、運輸人員、異常情況處理方案等事項。



    3、采用保溫箱運輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項或運輸警告,運輸途中駕駛員應掌握好運行時(shí)間,確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內送達。


    4、采用冷藏車(chē)運輸冷藏藥品時(shí),應根據冷藏車(chē)標準裝載藥品。冷藏車(chē)在運輸途中要使用自動(dòng)監測、自動(dòng)調控、自動(dòng)記錄及報警裝置,對運輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設置不超過(guò)10分鐘,數據可讀取。


    5、駕駛人員在出行前應對冷藏車(chē)及冷藏車(chē)的制冷設備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過(guò)程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時(shí)報告并處置。



   6、采用保溫箱或冷藏車(chē)運輸冷藏藥品時(shí),如遇中途停車(chē),應將車(chē)輛停放在陰涼背光處并掌握好時(shí)間,被免陽(yáng)光長(cháng)時(shí)間暴曬,提高車(chē)箱內溫度,影響藥品質(zhì)量。


   7、相關(guān)人員應認真正確填寫(xiě)冷藏藥品冷鏈交接單,以便溫度記錄隨藥品及時(shí)移交收貨方。

   

   8、建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。


     國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》即GSP認證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸的范圍和內容,包括對冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監測系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監測系統)等進(jìn)行驗證,確認相關(guān)設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。那么,藥監局對藥品冷藏車(chē)GSP認證到底有哪幾項呢?


       1、藥品冷藏車(chē)車(chē)廂內溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
       2、溫控設施運行參數及使用狀況測試;
       3、 監測系統配置的測點(diǎn)終端參數及安裝位置確認;
       4、開(kāi)門(mén)作業(yè)對車(chē)廂溫度分布及變化的影響;
       5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,車(chē)廂保溫性能及變化趨勢分析;
       6、對本地區高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;
       7、在冷藏車(chē)初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿(mǎn)載驗證;
       8、年度定期驗證時(shí),進(jìn)行滿(mǎn)載驗證。

       以上幾項是國家藥監局對藥品冷藏車(chē)的GSP認證檢測要求,各醫藥公司和衛生局在藥品冷藏車(chē)的使用過(guò)程中,也要嚴格按照藥監局的規定執行,以保證藥品和疫苗在運輸途中的質(zhì)量。


   醫藥冷藏車(chē)在長(cháng)期的循環(huán)過(guò)程中會(huì )在銅管、管道等內壁形成一層堅硬的污垢及銹質(zhì),有時(shí)甚至使管道產(chǎn)生堵塞現象,嚴重影響熱質(zhì)間的熱量交換,導致機組制冷量大幅度下降。因此必須定時(shí)對水循環(huán)系統進(jìn)行清洗。該清洗包括機組冬季保養時(shí)的銅管清洗和水系統清洗。

  正確的操作和保養醫藥冷藏車(chē)的制冷系統,才能保障藥品安全的運輸


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